歐洲化學品之註冊、評估、授權以及禁限用(REACH)服務REACH service

REACH是一規範對化學品的登記、評估、授權及限制的歐盟法規。但其管制範圍不僅涉及化學品,也涉及到各行各業之產品,例如: 電子電機產品(含電子零部件),交通工具(含零部件),家具,紡織品。因此業者應確保輸歐之產品符合相關規範要求。
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REACH規範自2007年6月1日正式生效以來,已對國內各產業造成不小的衝擊。REACH不僅規範化學物質本身和混合物中個別物質,除了特定化學品排外,如醫藥,獸藥,也規範到各種消費性產品。

 

符合REACH規範相關責任者主要為歐洲製造商,下游專業使用者和進口商本身,因此歐洲境外供應商需協助歐洲相關責任者符合REACH所賦予的責任與義務。以成品為例,下表為製造商應當符合之REACH之規定: 

 

正常使用

濃度

噸數/年

對應動作

對口單位

生效日

對應法規

成品會釋放化學物質

任何化學物質除排外條款

> 1 t

註冊/預註冊
(Pre-/registration)

歐洲化學總署
(ECHA)

2008/6/1

Article 7(1)

成品含有SVHC in candidate list

(SVHC)
 >0.1% (w/w)
1000 ppm

> 1 t

通報(Notification)

歐洲化學總署(ECHA)

←2011/6/1→

Article 7(2)紅色:同時符合 

-

提供相關安全資訊

買方(Acceptor)

2008/10/28

Article 33

45天之內需告知並提供相關安全資訊

一般消費者(consumer)

2008/10/28

Article 33

< 0.1% (w/w)
1000 ppm

< 1 t
> 1 t

無動作

無需告知及通報

 

 

成品中含有危險物質

超過限制值

-

立即不能產製及販賣

 

2009/6/1

Article 67
及附錄17

  

  • 當成品在正常使用情況下,釋放出化學物質>1頓/年,依照Article 7(1)則可能需要針對釋放出化學物質進行預/註冊事宜。
  • 當成品中含有候選清單中高關注物質,其濃度>0.1%(w/w),以及該高關注物質累加量>1頓/年,依照Article 7(2) 則須履行通報之事宜。
  • 當成品中含有候選清單中高關注物質,其濃度>0.1%(w/w),不管其高關注物質整年累加量 > 或者 < ,依照Article 7(2) 需提供安全使用資訊,Business (B) to Business (B) 則需要立即提供,Business (B) to consumer (C)則須於45天內提供,當消費者提出要求時。
  • 當產品針對指定材料範圍含有附錄17中管制物質,且超過限值,則該產品是禁止製造,使用及販賣。
  • 除此之外2021年1月5日起針對成品含有高關注物質>0.1%(w/w),則相關責人承擔者,須進行SCIP Article Notification。

 

SGS 有全球實驗室和訓練有素的專業人員,針對上表要求,如SVHC候選清單測試,或者針對各種不同材質的附錄17禁限用物質高風險測項檢測,還有SCIP notification,都能夠提供一站式服務,以協助您的產品能夠符合REACH 法規。

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