醫療產品電性安規測試MEDICAL DEVICE SAFETY TESTING

醫療產品於上市前須通過安全性及功能性的測試。SGS安規為ISO 17025認可實驗室,擁有全國最多TAF醫療項目,以及強大的內部資源,提供您一站式的服務,一次解決產品測試的所有需求。
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  • 醫療產品電性安規測試
    • IEC/EN 60601-1
    • IEC 60601-2-XX, IEC/ISO 80601-2-XX
    • EN 12184
    • ISO 7176 Series
    • 美國標準 ANSI/AAMI
    • 加拿大標準 CAN/CSA
    • 日本標準 JIS

產品通過測試後,可經由SGS安規申請並取得合適的認證,以利進軍國際市場。SGS針對醫療器材,提供您CB (國際)、NRTL (北美)、Inmetro (巴西)三種不同市場的認證服務,增加產品的競爭力和吸引力。

  • 國際CB
    • SGS TW安規為IEC認可之實驗室(CBTL),可協助您的產品取得CB國際認證,獲得進入多國市場的入門磚。
  • 北美 NRTL
    • NRTL為SGS建立、OSHA認可之北美認證。取得NRTL對於您的產品進入北美市場有極大助益。
  • 巴西INMETEO
    • 巴西為人口眾多之廣大新興市場,巴西政府為維持醫療器材之品質,要求上市前須通過Inmetro認證。我們可以幫助您的產品從測試到申請一氣呵成,以利進入巴西市場。