個人防護設備 (PPE) PERSONAL PROTECTIVE EQUIPMENT (PPE)

SGS 個人防護設備 (PPE) 測試及驗證 – 確保您的產品符合歐盟法規 (EU) 2016/425。
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PPE 是指專為個人穿戴或使用之任何安全危害防護項目。在歐洲,PPE 產品上市皆須遵守 PPE 法規 (EU) 2016/425 管制。其範圍包括多數休閒及運動活動專用的安全防護產品,以及專業用安全防護產品。

所有屬 (EU) 2016/425 範圍內的 PPE 產品都必須符合 PPE 法規附錄 II 中條列與說明之基本健康與安全要求 (EHSR)。

 

PPE 測試

我們的測試實驗室針對許多 PPE 類型提供完善的測試服務:

眼部及面部防護類

  • 泳鏡 BS 5883 / ISO 18527-3 / JIS S7301
  • 太陽眼鏡 EN ISO 12312-1 / ANSI Z80.3 / 21 CFR 801.410 / AS/NZS 1067.1 / CNS 15067 / QB 2457 / GB10810.2
  • 浮潛裝置
    蛙鞋 EN 16804 / 浮潛面罩 EN 16805 / 浮潛呼吸管 EN 1972
  • 滑雪鏡 EN 174 / ASTM F659
  • 安全眼鏡 / 護目鏡 / 防護面罩 EN166 / EN 170 / EN 172 / ISO 16321-1 / ANSI Z87.1 / AS/NZS 1337.1 / CNS 7177 / MIL-PRF-32432A (軍規撞擊測試) / EN 1731
  • 摩托車風鏡 EN 1938
  • 特定運動用護目鏡 ASTM F803
  • 處方眼鏡
    老花眼鏡 EN 14139 / ISO 16034
    光學鏡框 ISO 12870
    光學鏡片 ISO 8980-1 / -2 / -3 / ISO 14889 / ISO 21987

防高空墜落類

  • 全身型安全帶 EN 361
  • 坐下式安全帶 EN 813
  • 安全鈎具 EN 362
  • 引導式防墜器 EN 353-2
  • 伸縮型防墜器 EN 360
  • 繫繩 EN 354
  • 緩衝包 EN 355
  • 工作定位用腰帶 EN 358

登山裝置

  • 安全帶 EN 12277
  • 安全鈎具 EN 12275
  • 攀冰工具 / 冰斧 EN 13089
  • 吊具 EN 566
  • 止動器 EN 12270
  • 摩擦固定器 EN 12276
  • 動力繩 EN 892

頭部防護類

  • 工業用途安全帽 EN 397 / ANSI Z89.1
  • 自行車或輪類運動頭盔 EN 1078 / CPSC 1203 / ASTM F1447
  • 馬術頭盔 EN 1384 / ASTM F1163 / AS/NZS 3838
  • 滑雪頭盔 EN 1077 / ASTM F2040
  • 冰球頭盔 EN ISO 10256 / ASTM F1045
  • 兒童遊戲頭盔 EN 1080
  • 水上運動頭盔 EN 1385
  • 空中運動頭盔 EN 966
  • 登山用頭盔 EN 12492
  • 板球運動員 BS 7928

足部防護類

  • 安全鞋 ISO 20345 / CNS 20345
  • 防護鞋 ISO 20346 / CNS 20346
  • 職業用鞋 ISO 20347 / CNS 20347
  • 鑄造/焊接用途防護鞋 ISO 20349
  • 消防專用鞋 EN 15090
  • 摩托車用防護鞋 EN 13634
  • 化學防護鞋 EN 13832
  • 電絕緣鞋 EN 50321-1
  • 電鋸防護鞋 EN ISO 17249 / EN ISO 11393-3
  • 止滑裝置,無協調標準 (in-house method)

檢查 PPE 品質的第一步是進行測試以評估是否符合相關的測試標準。協調標準是針對 PPE  法規所發佈的,只要遵守此標準,幾乎可確定亦遵守該 法規的 EHSR。

除測試之外,協調標準亦說明使用者資訊和產品製造要求。 

 

PPE 驗證

PPE 分為 I、II 和 III 三類。無論屬於哪一類,都必須取得 EU 的符合性聲明。

PPE 分類驗證要求
I 類:
簡單的產品,例如園藝手套、太陽眼鏡等

製造商可以自我宣告,並制定技術檔案的程序,其中包含製造商的符合性聲明。

流程:產品取得合格的測試報告 > 技術文件留存備查 > 簽署符合性聲明

II 類:
安全帽及運動頭盔、安全鞋、高能見度服裝等

必須由指定機構(如 SGS)針對該 PPE 產品進行 EU型式驗證 

流程:產品取得合格的測試報告 > 申請EU型式驗證 > 提交技術文件 > 取得產品EU型式驗證證書(Module B)> 簽署符合性聲明

III 類:
複雜的產品,例如呼吸裝備、防墜吊帶設備及化學防護服。

需要 EU 型式驗證證書(Module b)和品質驗證證書(module C2 或 d),客戶可以選擇指定機構:

  • 每年對生產基地進行稽核,以確保當地有品質管理系統,而可持續製造合規的產品
  • 每年至生產基地進行抽樣並進行合規性測試 

流程:產品取得合格的測試報告 > 申請EU型式驗證 > 提交技術文件 > 取得產品EU型式驗證證書(Module B)> 取得品質驗證證書(Module C2 或 D)> 簽署符合性聲明

 

CE 標誌

我們的 SGS Fimko Oy(指定機構編號 0598)負責提供 II 類和 III 類產品 EU 型式檢驗驗證,III 類產品的年度原廠稽核則由全球稽核服務網提供。驗證之後,合格產品必須展現 CE 標誌。

 

為何選擇 SGS PPE 測試和驗證?

我們的全球服務網和專業人員提供簡單的一站式 PPE 產品合規解決方案,確保產品能達到測試和驗證要求。 我們還有獲得認證的實驗室,不僅能協助編制技術檔案,還能與指定機構協調進行申請 EU 型式檢驗事宜。

立即聯繫我們獲取更多資訊。

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