穩定性測試服務STABILITY TESTING SERVICES

從儲存和保存期穩定性的研究設計,到監控、分析測試和文件記錄,SGS 提供全方位的穩定性測試服務。
pic01

當您要測試醫藥和生物專案的穩定性時,將會需要世界級專業知識和資源。 借助超過 25 年的豐富經驗以及目前所擁有的 100,000 多個儲存樣本,我們生命科學實驗室擁有高超的技巧和充分的能力,可為您處理醫藥和生物穩定性專案。

我們提供氣候恒濕恒溫室和氣候箱中的完整儲存環境,總儲存面積超過 2,400 立方米。 我們提供各式冰箱和冷凍機,可在低溫環境下進行儲存。

所有儲存室都由全天候監控和警報系統全面控制(21 CFR 第 11 部分合規性)。 為使您放心,我們還經營有備用儲存室,供樣本完整恢復使用。

穩定性研究測試服務

我們提供:

支援即時性壓力測試和耐光性研究的研究設計

開發並驗證穩定性指示方法

安定性相關參數檢查

穩定性樣本儲存和管理

每個測試週期的中期報告

全面最終報告

氣候帶

我們提供了下列氣候帶(根據 ICH):

  1. 21°C / 45% r.h.
  2. 25°C / 60% r.h.

III.    30°C / 35% r.h.

  1. 30°C / 70% r.h.

長期儲存、中間儲存和加速儲存

長期儲存、中間儲存和加速儲存包含:

25°C / 40% r.h.

25°C / 60% r.h.

30°C / 65% r.h.

30°C / 70% r.h.

30°C / 75% r.h.

40°C / 75% r.h.

40°C / 不超過 (NMT) 25% r.h

+5°C

-20°C

-80°C

光安定性

客戶指定的環境

運輸穩定性(冷凍和解凍、循環測試)

使用穩定性

立即聯繫我們,深入瞭解我們的穩定性測試服務。

化妝品和個人護理產品穩定性測試

化妝品和個人護理產品必須依賴穩定性測試來斷定產品及包裝是否能夠在有效期限內維持品質。 我們的測試機構對相關產業瞭如指掌,所在地點均精心挑選,因此 SGS 最能夠符合您的需求,是您最理想的夥伴。

我們所進行的測試包括:

即時/加速老化

環境循環(冷凍-融化穩定性測試)

耐光性測試(即時和控制條件)

開封後期限 (PAO) 鑑定

如需更多資訊,請聯絡我們。

 

 

北區
248 新北市五股工業區(新北產業園區)五權七路 38 號
許凱翔先生 e: kalvin.hsu@sgs.com ; Tel: + 886 2 2299 3279 # 7315 + 886 928 212 171
張宸維先生 e: gary.chang@sgs.com ; Tel: + 886 2 2299 3279 # 7313 + 886 905 001 659
Fax: + 886 2 2298 1338
 
中區
407 台中市台中工業區 14 路 9 號
楊佰寯先生 e: cesar.yang@sgs.com Tel: + 886 4 2359 1515 # 1502 + 886 963 302 867
Fax: + 886 4 2359 2949
 
南區
811 高雄市楠梓加工出口區開發路 61號
林大鈞先生 e: jim.lin@sgs.com Tel: + 886 7 301 2121 # 4802 + 886 929 526 278
Fax: + 886 7 301 0860