2017/11/07

AS 9100 航太驗證之新標準/新需求

來自SGS的航空認證服務 - 憑藉我們全球網絡和航空、太空的行業經驗,獲得驗證認可進入更廣闊的全球市場

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來自SGS的航空認證服務 - 憑藉我們全球網絡和航空、太空的行業經驗,獲得驗證認可進入更廣闊的全球市場。

 

無論您是從事設計和製造還是提供檢修和維修服務,航空、太空工業都必須達到最高的安全水平。 在航空、太空工業中,從商業航空到國防航空均是依照AS 9100品質標準系列來衡量的。

 

由國際航空品質組織(IAQG)所開發的AS 9100航空、太空標準覆蓋整個供應鏈。 這包括設計和製造設備和供應配件或更換部件的公司,以及提供供應和維護或大修和維修服務的公司。

 

相關標準

 

AS 9100是航空航天認證的核心標準,但我們也可以引導您完成由國際航空品質組織制訂的相關標準,這些標準涉及行業的不同分為:
AS 9110 - 用於維修和維修機構 AS 9120 - 航空航天零售商和經銷/分銷商

 

航空、太空及國防產業品質管理系統AS 9100,已經在2016年9月正式發佈了最新版(Revise D)驗證標準,這次改版包括了下列多項重要修訂內容:

 

新版航太驗證標準的基本概念是認為品質管理系統範圍應可適用所有的組織,?有條款需要被排除在外,除非可以證明不需要部份條款仍可以滿足客戶需求並達成客戶滿意,因此任何條款不適用均須經客觀評估並說明理由,及被維持成文件化資訊。
組織應針對適用於本身和其產品和服務來規劃、執行和管制一個形態(或稱構型)管理(Configuration management)流程,此流程應貫穿整個產品和服務生命週期,包括從前端的設計開發各階段,到後端產品和服務的放行等。
加強作業規劃與管制的要求,包括專案管理及工作移轉的控制。要求以結構化的控制方法(即專案管理Project Management)來管理產品和服務的提供。另外也要考慮到外部供應的風險,以及內外部工作移轉時,可能導致對過程、產品和績效的影響。
組織應針對外部提供服務及過程的風險進行深入管控,包括直接供應者和次階供應者。同時也要對外部供應者所提供的產品與服務符合性,以及準時交付進行定期評估。
在特定條款及章節加入產品安全要求與仿冒件防範,並納入稽核重點查察,組織應對可能的仿冒件進行風險管控, 包括過時品管理、來源選擇、 控制和進料檢驗等。
融合現行9100與新版ISO的要求,並強調作業流程風險,其範圍限縮於為產品和服務的提供(條文 8)所需相關作業衍生的風險。在整個產品生命壽期中均應考量風險管理過程的運用,包括合約審查、設計開發、供應商管理、製程管控、交付及交付後活動等風險的處理。
強調組織應滿足與產品和服務相關之交貨後活動的各項要求,不僅在交付後檢測到問題時提供交付後支持,也可能包括例如技術支持、日常維護、產品召回、或甚至採取調查和報告的措施。
加強對設計開發各階段的管制,包括組織需留存明確文件以證明設計及開發流程經過驗證和確認,並評估後才進入下一階段,設計輸出時也要獲得授權人的批准才能放行。相關量測及測試設備(M&TE),也要如同其他驗證及確認活動所使用的量測及測試設備納入控管。
對人員能力及認知的要求重新詮釋,新增對於所需能力的定期審查,以及產品安全的認知等。
將人為因素列為不符合與矯正措施的考量重點,改善不應只是再要求/再訓練,還要考慮防範人為失誤。
新版的驗證已自2017年6月開始實施,未來除轉證或缺失改正等特殊稽核外,其餘驗證作業均須以新版執行,而現有舊版(Revise C)證書,將在2018年9月後自動失效。

 

除認證服務外,我們還提供深入的培訓以解釋AS 9100的要求和相關的品質管理標準。我們也還提供一系列的服務來幫助您管理品質和發展持續改進的文化:
- 與您實施的其他管理系統同時審核和驗證您的QMS系統
- 根據定制的品質性能標准定制解決方案。
通過SGS的AS9100標準審核,證明您對航空、航太標準的承諾。

 

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